China ya tiene su vacuna contra el coronavirus
China ha aprobado este jueves su primera vacuna contra el coronavirus de cosecha propia para uso del público en general, y los funcionarios prometieron proporcionar a los ciudadanos las vacunas gratuitas.
La aprobación se produce un día después de que su fabricante, el gigante farmacéutico estatal Sinopharm, dijera que la vacuna tiene una eficacia del 79,34%, citando un análisis provisional de los ensayos clínicos de fase 3.
Aunque no se han publicado datos detallados sobre la eficacia de la vacuna, la decisión de otorgar la aprobación subraya las afirmaciones hechas por los funcionarios chinos en las últimas semanas sobre la seguridad y eficacia de las vacunas candidatas producidas en el país.
China tiene como objetivo inocular a 50 millones de personas con vacunas nacionales contra la Covid-19 antes de las celebraciones del Año Nuevo Lunar en febrero. También ha ampliado drásticamente su programa de uso de emergencia de vacunas en las últimas semanas.
Zeng Yixin, viceministro de la Comisión Nacional de Salud de China, dijo en una rueda de prensa el jueves que la vacuna Sinopharm se proporcionará de forma gratuita a los ciudadanos chinos.
«La vacuna es un bien público por su naturaleza y el precio puede variar según la escala de uso, pero una premisa importante es que se proporcionará al público de forma gratuita».
Desde el 15 de diciembre, se han administrado más de 3 millones de dosis de vacunas a «grupos clave», dijo Zeng. Eso se suma a los 1,5 millones de dosis administradas a «grupos de alto riesgo» a fines de noviembre, agregó.
Entre los inoculados, menos del 0,1% desarrolló fiebre leve y aproximadamente dos personas por millón desarrollaron «reacciones adversas relativamente graves», como alergias, según Zeng.
El siguiente paso es inocular a los grupos vulnerables, como los ancianos y las personas con enfermedades subyacentes, antes de vacunar a la población general, dijo Zeng, sin ofrecer más detalles sobre cómo se proporcionarán las vacunas.
Un ejecutivo de la compañía Sinopharm dijo el que los ensayos de Fase 3 de la vacuna cubrieron a más de 60.000 personas, mientras que los datos detallados se darán a conocer más tarde y se publicarán en revistas científicas nacionales y extranjeras.
Asimismo, indicó que los ensayos clínicos de la vacuna aún están en curso y que su fabricante deberá enviar datos de seguimiento a las autoridades.
La vacuna Sinopharm es menos eficaz que las desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, que tienen una tasa de eficacia de aproximadamente el 95%. Rusia dice que su vacuna Sputnik V tiene una efectividad del 91%.
Y la tasa de eficacia de la vacuna del 79% es inferior al 86% anunciado por los Emiratos Árabes Unidos para la misma vacuna el 9 de diciembre. Los Emiratos Árabes Unidos basaron sus resultados en un análisis intermedio de los ensayos clínicos en etapa tardía realizados allí desde julio. Desde entonces ha aprobado la vacuna para uso público.
La vacuna Sinopharm tiene una tasa de eficacia más alta que la desarrollada por la Universidad de Oxford del Reino Unido y AstraZeneca, que promedió el 70%. El miércoles, el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobar esa vacuna para su distribución pública.
Un paso más hacia el lanzamiento masivo
Los resultados de Sinopharm se anunciaron semanas después de sus competidores globales. Y ante la falta de detalles, no está claro si la información proporcionada será suficiente para disipar el escepticismo sobre la calidad de las vacunas chinas.
Sin embargo, el anuncio aún podría allanar el camino para el lanzamiento a gran escala de la vacuna tanto en China como a nivel mundial.
China está lista para enviar cientos de millones de dosis a países que han realizado ensayos de última etapa para sus principales candidatos a vacunas. Los líderes chinos también han prometido una lista creciente de países en desarrollo con acceso prioritario.
Pekín está utilizando la campaña global como una herramienta de poder blando, dicen los analistas, para tratar de reparar cualquier daño a su imagen por su mal manejo temprano de la pandemia de coronavirus.
Además de la vacuna Sinopharm aprobada, China tiene cuatro candidatos a coronavirus que han alcanzado los ensayos clínicos de fase 3, el último y más importante paso de prueba antes de que se busque la aprobación regulatoria.
Habiendo eliminado en gran medida la propagación del coronavirus dentro de sus fronteras, los fabricantes de medicamentos chinos tuvieron que buscar en el extranjero lugares para probar la eficacia de sus vacunas. Juntos, han implementado ensayos de Fase 3 en al menos 16 países.
Las dos vacunas candidatas de Sinopharm, incluida la aprobada en China, han implementado ensayos de fase 3 en 10 países, principalmente en Oriente Medio y Sudamérica.
El presidente de Sinopharm, Liu Jingzhen, dijo el mes pasado que decenas de países han solicitado comprar las vacunas de la compañía. No nombró a los países ni dio más detalles sobre la cantidad de dosis que propusieron, pero dijo que el CNBG era capaz de producir más de mil millones de dosis en 2021.
En comparación con Pfizer y Moderna, las vacunas de Sinopharm no requieren temperaturas bajo cero para su almacenamiento, lo que facilita mucho el transporte y la distribución, especialmente en los países en desarrollo que carecen de capacidad de almacenamiento en frío.
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