Una prueba en Brasil sobre la vacuna Sinovac, descubre un 50,4% de eficacia
Se descubrió que una vacuna contra el coronavirus desarrollada por Sinovac Biotech de China tiene solo un 50,4 por ciento de efectividad para prevenir infecciones sintomáticas de COVID-19 en un ensayo brasileño, dijeron investigadores el martes, apenas lo suficiente para la aprobación regulatoria y muy por debajo de la tasa anunciada la semana pasada.
Los últimos resultados son una decepción sustancial para Brasil, ya que la vacuna china es una de las dos que el gobierno federal ha preparado para comenzar la inmunización durante la segunda ola del segundo brote de COVID-19 más mortífero del mundo.
Varios científicos y observadores criticaron al Instituto Butantan, un centro biomédico por publicar datos parciales hace apenas unos días que generaron expectativas poco realistas. La confusión puede aumentar el escepticismo en Brasil sobre la vacuna china, que el presidente Jair Bolsonaro ha criticado, cuestionando sus «orígenes».
“Tenemos una buena vacuna. No es la mejor vacuna del mundo. No es la vacuna ideal ”, dijo la microbióloga Natalia Pasternak, criticando el tono triunfal de Butantan.
La semana pasada, los investigadores brasileños celebraron los resultados que mostraban una eficacia del 78 por ciento contra los casos de COVID-19 «leves a graves», una tasa que luego describieron como «eficacia clínica».
Pero no dijeron nada en ese momento sobre un grupo de infecciones «muy leves» entre quienes habían recibido la vacuna pero no requerían asistencia clínica.
Ricardo Palacios, director médico de investigación clínica de Butantan, dijo el martes que el nuevo hallazgo de menor eficacia incluía datos sobre esos casos «muy leves».
“Necesitamos mejores comunicadores”, dijo Gonzalo Vecina Neto, profesor de salud pública en la Universidad de Sao Paulo y exjefe del regulador de salud brasileño Anvisa.
Las divulgaciones fragmentarias sobre los ensayos de vacunas chinas a nivel mundial han suscitado preocupaciones de que no han estado sujetas al mismo escrutinio público que las alternativas desarrolladas por fabricantes estadounidenses y europeos.
Palacios y funcionarios del gobierno del estado de Sao Paulo, que financia a Butantan, enfatizaron que ninguno de los voluntarios inoculados con la vacuna tuvo que ser hospitalizado con síntomas de COVID-19.
Los expertos en salud pública dijeron que eso solo será un alivio para los hospitales brasileños que se están derrumbando bajo la presión del aumento de casos. Sin embargo, tomará más tiempo frenar la pandemia con una vacuna que permita tantos casos leves.
“Es una vacuna que iniciará el proceso de superación de la pandemia”, dijo Pasternak.
Retrasos y decepción
Los investigadores de Butantan retrasaron el anuncio de sus resultados tres veces, culpando a una cláusula de confidencialidad en un contrato con Sinovac.
Mientras tanto, investigadores turcos dijeron el mes pasado que la vacuna tenía una efectividad del 91,25 por ciento según un análisis intermedio. Indonesia aprobó el lunes el uso de emergencia de la vacuna basándose en datos provisionales que muestran que tiene una efectividad del 65 por ciento.
Los funcionarios de Butantan dijeron que el diseño del estudio brasileño, que se centró en los trabajadores de salud de primera línea durante un brote severo en Brasil que incluyó a voluntarios ancianos, hizo imposible comparar los resultados directamente con otros ensayos o vacunas.
Aún así, las vacunas COVID-19 en uso de Pfizer Inc con su socio BioNTech SE y Moderna Inc demostraron ser aproximadamente un 95 por ciento efectivas para prevenir enfermedades en sus cruciales ensayos de última etapa.
Los datos decepcionantes de CoronaVac son el último revés para los esfuerzos de vacunación en Brasil, donde más de 200.000 personas han muerto desde que comenzó el brote, la peor cifra de muertos fuera de Estados Unidos.
El programa nacional de inmunización de Brasil se basa actualmente en la vacuna china y el jab desarrollado por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
Anvisa, que ha estipulado una tasa de eficacia de al menos el 50 por ciento para las vacunas en la pandemia, ya ha presionado a Butantan para obtener más detalles de su estudio después de que solicitó la autorización de uso de emergencia el viernes.
AstraZeneca no pudo entregar los ingredientes activos a Brasil durante el fin de semana, lo que dejó al gobierno luchando por importar las dosis terminadas de la vacuna de India para comenzar las inoculaciones.
Una prueba en Brasil sobre la vacuna Sinovac, descubre un 50,4% de eficacia
