Moderna pide la aprobación en Europa y EE.UU. para poder administrarla
La farmacéutica estadounidense Moderna ha anunciado los nuevos resultados del ensayo en fase 3 de su vacuna contra la Covid-19. También ha dicho que pedirá autorización para su uso en Estados Unidos y una aprobación condicional a la Agencia Europea del Medicamento.
Los primeros datos proporcionados por Moderna hace unos días se basaban en 95 casos de Covid-19. Las que ha anunciado ahora se basan en 196 casos, de los cuales 185 han sido detectados en el grupo que recibió placebo y sólo 11 en el grupo que recibió la vacuna. Esto permite calcular una eficacia del 94.1%.
Además, entre estos casos ha habido 30 graves, todos en el grupo que recibió placebo.
Según Moderna, la eficacia fue consistente en todos los grupos de edad, grupo étnico y de género.
Entre los 196 casos de Covid-19 hubo 33 en personas mayores de 65 años y 42 en participantes de diversas comunidades -29 hispanos o latinos, seis negros o afroamericanos, cuatro americanos asiáticos y tres multirraciales.
Este mismo lunes, Moderna pedirá a la Food and Drug Administration de Estados Unidos la aprobación de la vacuna. También solicitará a la Agencia Europea una autorización condicional de mercado, reservada a medicamentos en que los beneficios de su uso inmediato superan los riesgos que pueda presentar, antes de que se hayan analizado todos los datos necesarios.
El pasado día 20, Pfizer anunció que pediría autorización para comenzar a distribuir su vacuna en Estados Unidos en diciembre.
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